ISO质量体系认证,又称质量体系评价与注册。这是指由权威的、公正的、具有独立第三方法人资格的认证机构(由国家管理机构认可并授权的)派出合格审核员组成的检查组,对申请方质量体系的质量保证能力依据三种质量保证模式标准进行检查和评价,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
ISO9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:
一是建立健全质量保证体系,
二是作好与体系认证直接有关的各项工作。
关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。
与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1、要求全面策划,编制体系认证工作计划;
2、要求掌握信息,选择认证机构;
3、要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议
4、要求送审质量保证手册;
5、要求作好现场检查迎检的准备工作;
6、要求接受现场检查,及时反馈信息;
7、要求对不符合项组织整改;
8、要求通过体系认证取得认证证书;
9、要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系
10、要求进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
申请ISO9001认证必备条件:
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
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