从表面上来看是这样的,ISO9001是个自愿性采用的标准,只要是愿意采用的企业都可以申请这个认证。但是凡列入强制性监督管理的认证产品(主要是安全性的产品),必须取得认证资格。例如:电器、玩具、建筑材料、压力容器、防护用品、汽车玻璃等需要3C认证,列入工业产品生产目录的企业,需要取得工业产品生产许可证,执行QS认证的企业,需要拿到QS证书,其他没有特殊要求的企业,只要经过工商部门批准,具有营业执照和代码证,正常、批量生产的企业,就可以自愿采用ISO9001标准。
企业申请ISO9001认证必须具备四个基本条件:
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准的要求,或符合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19001质量管理体系要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9001来建立质量体系),并使其有效运行。
一、ISO认证为什么每年要进行监督审核?
ISO9001认证证书有效期为三年,三年内每年需要进行一次监督审核,进行监督审核的目的是:
1、 验证获证企业的质量管理体系是否持续满意审核准则的要求和有关的认证要求,是否有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。
2、 如果企业的质量管理体系在运行过程中有变更,监督审核可以审核变更后的体系是否符合认证标准的要求。
3、 监督审核可以促使获证企业持续改进质量管理体系,保持提供满足要求产品的能力。
二、ISO9001认证监督审核前应准备哪些材料?
1、 内审及管理评审;
2、 计量器具是否在有效期内
3、 满意度调查;
4、 上次审核结束后以来的生产及检验记录;
5、 上次审核时的纠正预防措施实施情况;
三、ISO9001年度监督认证审核是不是可以不准备资料?
大家都知道ISO9001认证证书有效期三年,每年必须接受一次监督审核,不然证书反正就作废了。和工商营业执照是一个道理。有人会问,那是不是每年都必须为监督审核做特殊的资料准备呢?
其实,一个建立符合标准要求的质量管理体系,是具备自我完善的能力的。说得土一点,体系策划得好的,工作落实得到位的,整个企业的管理体系是会自我改进的。一个良好的管理体系,认证机构什么时候来查,怎么查都是没有问题的。如果需要安排特殊的资料准备,正好反映出企业的管理体系的虚脱之处。这个道理,仔细想想就能明白。
不是ISO9001认证太麻烦,而是我们企业真的没做好。做好了,不仅ISO9001监督审核没有问题,其它象验厂、订单处理、目标责任都没有问题了。
企业不接受年度监督审核的风险?
按照认可条例的规定,获证企业应每年接受一次年度监督审核。监督审核是促使获证企业有效保持和持续改进质量管理体系的重要方法。企业认为可以不接受监督审核是具有很大风险的:
1、从企业自身来讲,如果不按时接受监督审核,不能保证体系能够审核准则要求和有关认证要求,不能确保体系的有效运行,如果质量管理体系不能保证有效运行,就无法保持满足要求的产品能力。认证机构有权力做出认证撤销或认证暂停的决定。
2、从外部来讲,如果不及时接受监督审核,有可能受到认监委或地方行业主管部门的抽查,介时,如发生标志正常使用,而未通过年度审核,有时候受到相关的处罚。
四、ISO9001质量管理体系初审监督复评审核时条款有什么区别?
ISO9001质量管理体系初审和复评都是全条款,也就是通常所说的完整体系,按ISO9001:2008标准全部条款审核。
初审是第一次认证,是要看能否颁发这个证书,而复评也就是通常说的再认证,(也就是原来证书三年有效期到了,再重新换证了)这个是重新再审核企业能否继续颁发这个证书,而监督只是看企业是否能够保持。
所以初审和复评是全部条款审核的,而监督审核里面包括必查项和抽查项,抽查项是在证书三年有效期内两次监督内分开抽查审核,也就是说抽查项第一次没有抽查,一定要在第二次抽查到,两次监督审核要涉及标准中的全部条款。监督涉及的部门可能会比初审、复评少,但是抽查的文件及内容是肯定比初审和复评的少,因为他可能抽查到该部门的部分条款。
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